Израильдік DarioHealth компаниясы iPhone 7, 8 және X смартфондарымен және Dario қолданбасымен үйлесімді қандағы глюкозаны бақылау жүйесінің нұсқасына 510(k) рұқсат алды, делінген компания мәлімдемесінде.
«Біз FDA мақұлдауын алу үшін талап етілетін қатаң стандарттарға сәйкес шешім табу үшін тынымсыз жұмыс істедік», - деді Эрез Рафаэль, DarioHealth бас директоры және төрағасы.осы жаңа iPhone телефондарына көшкен көптеген бұрынғы пайдаланушыларымызға Dario мүмкіндіктерін жаңартуға мүмкіндік береді.Бұл DarioHealth-тің АҚШ нарығындағы прогресін жалғастырады және нарықты жаппай кеңейтуге жол ашады.
Dario жүйесі глюкометрді, бір рет қолданылатын сынақ жолақтарын, ленталық құрылғыны және смартфонға ілеспе қосымшаны қамтитын қалта құрылғысынан тұрады.
DarioHealth бастапқыда 2015 жылдың желтоқсанында қант диабетін бақылаудың цифрлық жүйесі үшін FDA рұқсатын алды, бірақ Apple 3,5 мм құлақаспап ұясына аппараттық құралға тәуелді болғандықтан құлаққап ұясын алып тастау туралы даулы шешімін жариялағанда, бұл рұқсатты алып тастады.құрылғы өндірушілері тек Apple компаниясының меншікті Lightning қосқышын қолдайды.
«Бұл жаңалық [3,5 мм ұяшықты алып тастау] біз үшін таң қалмады, біз ұзақ уақыт бойы шешіммен жұмыс істеп жатырмыз», - деді Рафаэль 2016 жылы денсаулық сақтау нарығы.«
Lightning-үйлесімді DarioHealth жүйесі қазан айында CE белгісін алды және қыркүйек айынан бастап АҚШ-тағы Samsung Galaxy S сериялары, Samsung Galaxy Note сериялары және LG G сериялары сияқты кейбір Android смартфондарында қолжетімді болды.Жақында жүргізілген кедендік ресімдеуден кейін компания алдағы апталарда АҚШ-қа сатуды кеңейтуге ниетті екенін айтты.
Өткен қарашадағы телеконференция барысында Рафаэль бірнеше негізгі тақырыптарды, соның ішінде Lightning үйлесімділігі мен АҚШ-тағы сатылымдарды кеңейтуді талқылады.Оның басқа пікірлері DarioHealth компаниясының неміс нарығында Dario Engage жаңа B2B платформасын іске қосу туралы ойларын қамтыды.